日前，由天津市科技支撑计划重点项目支持的，天津红日药业股份有限公司与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院共同开发的化学1.1类新药――甲磺酸苦柯胺B及其冻干粉针剂（以下简称“KB”）获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》，可以进行Ⅰ期临床试验。 KB是从中药材地骨皮中靶向分离的生物碱成分，为全球首次发现的具有多靶标拮抗致病菌作用的天然产物，实现了全化学合成，并作为治疗脓毒症的1类新药进行开发。前期试验表明，KB对诱发细菌性脓毒症的主要病原分子具有显著的拮抗活性，对脓毒症模型动物具有良好的保护和治疗作用。 KB的临床试验批件是红日药业获得的首个化学1.1类新药临床试验批件。此批件的获得对于红日药业巩固在脓毒症治疗领域的领先地位，扩充脓毒症治疗药物产品线等方面有显著的意义。

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