近日，科技小巨人领军企业赛诺医疗的自主研发药物支架BuMA Supreme在荷兰成功完成首例手术。该支架的临床试验顺利完成后，将会获得进入欧盟市场的许可，有望成为我国首个进入欧洲市场的心脏支架。 　　“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”前身BuMA支架已于2010年12月获得中国国家食品药品监督管理局Ⅲ类医疗器械产品的注册证，并被认定为天津市“杀手锏”产品，通过解决载药涂层与支架不良结合所造成表面涂层开裂和药物释放后的残留问题，能有效抑制冠心病介入治疗后期血栓形成。BuMA Supreme支架是在此基础上的升级版，对支架材料、设计、工艺、输送系统都进行了全新的改造，对各项性能进行了进一步优化。整个系统的操作使用、功能表现也有了更大的提高，达到国际标准。 　　BuMA Supreme支架PIONEER I临床试验于2014年10月启动，由著名心脏介入专家、荷兰Erasmus大学Patrick W.Serruys教授主持。这是国产心脏药物支架首次在欧洲发达市场开始的正规多中心临床研究，包括西欧4个国家（荷兰、西班牙、比利时、葡萄牙）、13个主要心脏中心，并以全球最大的器械厂家美敦力生产的药物支架作为对照开展临床试验。

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