富阳市食药监局召开药品生产企业风险防控座谈会
发布时间:2017-12-01
中国食品报网讯 据富阳市食品药品监督管理局获悉,为进一步强化药品生产企业质量风险意识,健全药品安全责任体系,近日,富阳市市场监管局召开药品生产企业风险防控工作座谈会,全市10家药品生产企业质量负责人参加了此次会议。 会上,包烈副局长就我市药品质量风险防控工作进行LE布置,明确了具体工作要求和时间节点。部分企业交流了风险监测的管理经验,如:浙江海正药业股份有限公司将每个产品进行历史回顾,将重大变更,不良反应、客户投诉等纳入产品档案,将杂质超标、污染等生产、质量事故纳入内部偏差管理程序;海正辉瑞制药有限公司建立风险监测的电子平台,偏差、变更、CAPA等全部纳入该电子平台。与会企业代表讨论了防控方法,并对如何提高药品生产质量、控制药品安全风险分别发表了意见和建议。我局工作人员解答了企业在实际风险防控工作中碰到的一些问题:委托生产药品风险的管辖地、购入物料企业自检不合格(如中药材购入时水分超标)的风险管理、质量投诉的内控管理等,并强调药品生产风险防控工作的重要性。 最后,参会的人员一致表态着重做好此项工作,不断提高控制风险和防范风险的能力,确保药品源头质量安全。