重庆巴南区食药监局开展药械不良反应监测工作
发布时间:2017-12-01
中国食品报网讯 为进一步加强辖区药械不良反应监测工作,提升报告质量,巴南区食药监分局着力从培训、评价、督查进行强化,扎实开展药械不良反应监测工作。 一是强化培训,进一步提升监测人员的业务知识和网络报告技能。充分利用从业人员培训、药械不良反应监测工作会、药械QQ群、以及日常监督检查、各涉药单位来分局办事的机会,积极对基层监测人员进行监测业务和报告技能的培训。 二是强化评价,提高监测报告的真实性和规范性。以去年重庆市食药监局组织开展的报告质量评查工作为契机,加强审核和评价工作,及时核实报告的真实性和完整性,对发现的新的和严重病例均现场或电话核查,坚决杜绝不规范和虚假报告上报;结合监测报告中存在的问题,5月底,利用从业人员培训时机,制作《关于规范药械不良反应/事件监测报告行为进一步提高报告质量》PPT并详解上传到药械QQ群,同时对基层监测单位存在的问题和今后需要注意的事项进行了通报。截止目前,共退回补充报告77份,报告质量有了明显提高。 三是强化督查,提高基层单位监测报告的积极性和覆盖率。巴南区食药监分局领导非常重视监测工作,一把手和分管领导经常深入各涉药械单位,检查指导监测工作。巴南区食药监分局药品监管科室及各食药监管所密切配合,将不良反应监测工作列入检查的重点;继续将监测工作纳入医疗机构“规范化药房”创建和药品经营企业GSP认证工作之中,严格检查验收。 截至目前,巴南区共上报药品不良反应报告877份,其中新的、严重的报告数共444份,占报告总数的 50.6%,医疗器械不良事件118例。