西安市食药监局召开含特药复方制剂企业约谈会
发布时间:2017-12-01
中国食品报网讯 近日,陕西省西安市食药监局召开企业约谈会,全市涉及使用含特殊药品原料药的17家药品生产企业和销售特殊药品原料药的3家批发企业的负责人和质量负责人逾40人参加了会议。 会议就日常检查过程中发现的问题向各参会代表进行了通报,同时学习了国家局下发的《关于加强含麻黄碱、咖啡因等特殊药品管理有关事宜的通知》,通过一系列违法违规案例阐述了特殊药品疏于管理后造成的严重后果和社会危害性。 同时对药品生产企业和批发企业在特殊药品原料药的使用、储存、销售等环节容易发生的问题和存在的安全隐患进行了细致的分析和说明。 针对上述问题,西安市局分别就药品生产企业和批发企业提出了具体改进措施和要求:一是药品批发企业要加强供货、销售单位的资质审查,严把审查关,同时要加强仓储、验收、养护、销售,特别是运输环节的管理;二是药品生产企业要做好从领用记录到取样记录等台账的管理,避免流向不明的情况发生;三是做好过程监控,特别是投料环节的监控,加强接触特殊药品人员的培训和日常管理;四是批生产记录要准确、真实、完整,杜绝应付、造假情况的出现;五是要完善供应商审计。


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