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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为提高医疗器械生产监管的科学化水平，明确各级食品药品监督管理部门的监管责任，根据《医疗器械监督管理条 例》（国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），总局组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，现印....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局保健食品审评中心: 为规范保健食品注册行为，进一步提高工作效率，现就增设网上发放保健食品技术审评意见通知书（以下简称审评意见通知书）的有关事项通知如下： 一、自2015年1月1日起，申请人可凭受理编号和密码在总局保健食品审评中心网站网址：www.bjsp.gov.cn）....[详情]
各有关省局： 为做好我国药用吸入式气雾剂（MDI）淘汰氯氟化碳类物质（CFCs）有关工作，进一步了解MDI生产企业淘汰CFCs工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于2014年11月组织核查组对MDI生产企业采购及使用情况和CFCs-MDI的生产、销售及其替代研究进展进行核查,并收集2014年度相关数据。现将有关事宜通知如下：....[详情]
第 9号 《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，并经海关总署、国家体育总局同意，现予公布，自2014年12月1日起施行。 食品药品监管总局 局 长 张 勇 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，经研究，决定对胞磷胆碱钠注射剂（包括胞磷胆碱钠注射液、注射用胞磷胆碱钠、胞磷胆碱钠氯化钠注射液和胞磷胆碱钠葡萄糖注射液）说明书进行修订。修订内容涉及【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【....[详情]
湖南省食品药品监督管理局: 你局《关于重新明确〈中国药典〉2005年版（一部）分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的请示》（湘食药监〔2014〕39号）收悉。为妥善解决《中国药典》分列管理的葛根、黄柏、金银花等中药材品种的依法、合理使用问题，经研究，现将有关事项函复如下： 一、根据《关于〈中国药典〉20....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》已经总局颁布，于2014年10月1日起施行。为做好医疗器械生产经营许可备案信息化工作，提升监管效能，总局组织开发了“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，现将有关事项通知如下： 一、该系统于2014年10月1日....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置等61个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（5个） （一）腹腔镜手术用内窥镜自动调控定位装置：主要由主机、聚焦模块、头盖（信....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国野生动物保护法》、国家林业局《关于发布商业性经营利用驯养繁殖技术成熟的梅花鹿等54种陆生野生动物名单的通知》（林护发〔2003〕121号）、原卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，现将有....[详情]