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浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销胃膜素胶囊药品批准证明文件的报告》（浙食药监函〔2014〕154号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊（规格：0.4g）药品批准证明文件及批准文号（国药准字H33021887）。请你局告知相关企业。 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 全国开展医疗器械“五整治”专项行动以来，违法违规经营医疗器械行为得到了有效遏制，查处了一批大案要案，市场秩序明显好转，专项整治取得了阶段性成果。但是，近期一些地方非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为屡屡出现，10月18日中....[详情]
有关单位： 为广泛听取监管相对人对医疗器械监管工作的意见和建议，进一步推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，现定于2014年9月29日在北京召开医疗器械生产经营企业及使用单位座谈会。现将有关事项通知如下： 一、会议内容 1、总局医疗器械监管司介绍医疗器械监管工作有关情况。 2、听取生产经营企业....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局： 近年来，青少年滥用含可待因复方口服溶液药品问题日益严重，因其含有麻醉药品列管品种可待因成分，大剂量使用容易成瘾。食品药品监管部门和公安机关始终对含可待因复方口服液严格销售管理，严惩违法犯罪行为。....[详情]
上海市食品药品监督管理局： 你局《关于注销口服液体药用聚酯瓶等药品包装用材料和容器注册证的请示》（沪食药监药化注〔2014〕774号）收悉。根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的有关规定，同意注销上海强生医用塑料制品厂口服液体药用聚酯瓶注册证（国药包字20100061）和口服固体药用高密度聚乙烯瓶注册....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品的管理类别进行了分类界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（7个） （一）交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统：由泡沫封闭剂组件、导管和附....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，经研究，决定对普伐他汀钠片和胶囊说明书【注意事项】项下的相关内容进行修订（详见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 一、说明书【注意事项】项下内容与附件内容不一致的，依据《药品注册管理办法》等有....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位: 为进一步加强化妆品许可检验机构管理，切实提高化妆品许可检验工作水平，根据《化妆品卫生监督条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕83号）要求，国家食品药品监督管理总局决定组织开展....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，柴黄胶囊等21种药品（化学药品5种、中成药16种）转换为非处方药。现将转换的21种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品....[详情]
广东省食品药品监督管理局: 你局《关于修改“蜜炼川贝枇杷膏”非处方药说明书范本的申请》（粤食药监注专〔2014〕072号）收悉。鉴于蜜炼川贝枇杷膏为广州白云山潘高寿药业股份有限公司独家生产的非处方药，质量标准已修订，为保障公众用药安全，总局决定对该品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知该公....[详情]