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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步遏制含麻醉药品和曲马多口服复方制剂的滥用，防止从药用渠道流失，总局决定对含麻醉药品和曲马多口服复方制剂进一步加强管理。现将有关要求通知如下： 一、在药品零售环节，本通知附件所列含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无....[详情]
国家食品药品监督管理总局令第 7 号 《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 ....[详情]
广东省食品药品监督管理局： 你局《关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的请示》粤食药监通〔2014〕40号收悉。经研究，现批复如下： 一、同意你局以广州八百方信息技术有限公司为试点单位，开展互联网第三方平台上的药品网上零售试点相关工作。你局应当不断完善并严格实施试点方案，督促和指导广州八百....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局技术评价结果，决定对复方氨基酸注射液（20AA）说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过....[详情]
国家食品药品监督管理总局令第 6 号 《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 ....[详情]
浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于破壁灵芝孢子粉如何定性问题的请示》（浙食药监保〔2014〕3号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《国家卫生计生委办公厅关于破壁灵芝孢子粉有关问题的复函》（国卫办食品函〔2014〕390号），破壁灵芝孢子粉不宜作为普通食品原料。 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实中央《关于开展第二批党的群众路线教育实践活动的指导意见》（中办发〔2014〕4号）和习近平总书记系列重要讲话精神，按照以上带下、以下促上、上下衔接联动、深化整改落实的要求，推动食品药品监管系统教育实践活动不断取得....[详情]
国家食品药品监督管理总局令第 5 号 《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局 长 张勇 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 针对当前定制式义齿生产、使用环节存在的突出问题，为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定在生产使用环节开展定制式义齿监督检查，现将有关事宜通知如下： 一、生产环节监督检查 （一）检查对象 取得《....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为落实《食品药品行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理总局令第3号），规范食品药品行政处罚行为，国家食品药品监督管理总局制定了《食品药品行政处罚文书规范》，现予印发，请各地参照执行。 ....[详情]