• 《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)

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    国家食品药品监督管理总局令第 4 号  《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。                                         局 长  张勇                       ....[详情]

  • 食品药品监管总局办公厅关于注销氧品种药品批准文号的通知

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    辽宁省食品药品监督管理局:  你局《关于申请注销锦州石化实业公司氧药品批准文号的函》(辽食药监注函〔2014〕88号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销锦州石化实业公司氧药品批准证明文件及批准文号(国药准字H21024099)。请你局告知相关企业。  特此通知。                 ....[详情]

  • 食品药品监管总局办公厅关于注销碘酊等35个品种药品批准文号的通知

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    宁夏回族自治区食品药品监督管理局:  根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销碘酊国药准字H64020070等35个品种的药品批准证明文件及批准文号详见附件。请你局通知相关企业。  附件:碘酊等35个品种药品批准文号目录                        国家食品药....[详情]

  • 食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知

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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  中药提取和提取物是保证中药质量可控、安全有效的前提和物质基础。近年来,随着中药生产的规模化和集约化发展,中药提取或外购中药提取物环节存在的问题比较突出,给中药的质量安全带来隐患。为加强中药提取和提取物的监督管理,规范中药生产行为,保证中成药质量安全有效....[详情]

  • 食品药品监管总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局采购与招标管理办法的通知

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    总局机关各司局、各直属单位:  《国家食品药品监督管理总局采购与招标管理办法》已经总局2014年第10次局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照执行。                        国家食品药品监督管理总局办公厅                            2014年6月23日    ....[详情]

  • 关于炫彩发膜界定的复函

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    江苏省食品药品监督管理局:  你局《关于商请界定炫彩发膜是否属于特殊用途化妆品的函》(苏食药监保化函〔2014〕70号)收悉。经研究,现函复如下:  凡是以改变头发颜色为目的,使用后即时清洗不能恢复头发原有颜色的产品,均为染发类化妆品。其中,通过氧化反应原理进行染发的产品,其使用的染发剂应符合《化妆品....[详情]

  • 关于2014年国家医疗器械抽验产品抽样方案和检验方案的通知

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    各省(区、市)食品药品监督管理局、相关医疗器械检验机构和单位:  根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2014年国家医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2014〕 124号)文件安排,为保证抽验工作顺利进行,现将2014年国家医疗器械抽验产品抽样方案和检验方案印发给你们,请认真组织实施。  附件:1.2014年国....[详情]

  • 关于开展食品药品检验检测机构实验室生物安全情况调查工作的通知

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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:  为落实国务院办公厅及国家卫生计生委相关文件要求,全面掌握系统内检验检测机构病原微生物实验室生物安全基础情况,切实加强对食品药品检验检测机构病原微生物实验室和实验活动、菌毒种保藏与提供的监管,根....[详情]

  • 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知

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    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械召回管理办法》(以下简称《办法》),规范召回信息发布行为,畅通公众获得医疗器械召回信息渠道,现就有关工作通知如下:  一、各省(区、市)食品药品监督管理部门应监督本行政区域内医疗器械生产企业和进口医疗器械境....[详情]

  • 食品药品监管总局关于开展互联网第三方平台药品网上零售试点工作的批复

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    上海市食品药品监督管理局:  你局《关于“1号店”申请开展互联网第三方平台药品网上零售试点的请示》(沪食药监流通〔2013〕731号和《上海市食品药品监督管理局关于“1号店”申请开展互联网第三方平台药品网上零售试点有关事宜的补充报告》(沪食药监药械流〔2014〕462号)收悉。经研究,现批复如下:  一、同意你....[详情]

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