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天津市食品药品监督管理局： 你局《关于天津百特医疗用品有限公司申请注销灭菌注射用水等3个品种药品批准文号的函》（津食药监药注函〔2014〕124号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销天津百特医疗用品有限公司灭菌注射用水（规格：3000ml，批准文号：国药准字H19994131）、甘露醇注射液（规格：30....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，经研究，决定对紫杉醇注射液说明书（药品规格包括5ml:30mg 、 16.7ml:100mg 、25ml:150mg和10ml:60mg）进行修订：增加【黑框警告】项，明确本品应在专业使用细胞毒化疗药物的医疗机构进行，并在有经验的肿瘤专科医生指导下使用；对....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局监测评价结果，决定对硫酸镁注射剂（包括注射用硫酸镁、硫酸镁注射液和硫酸镁葡萄糖注射液）说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】....[详情]
上海市医疗器械检测所（国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心）： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2014年4月1日至2日,国家食品药品监督管理总局组织专家组对你所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你所在“上....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对角膜治疗仪等12个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（5个） （一）角膜治疗仪：由电源控制盒、触控液晶电脑显示器、活动式手臂、UV-A传输系统、医疗级推车、工作托....[详情]
广西壮族自治区医疗器械检测中心： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2014年4月10日至11日,国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心在“广西南宁市青湖路9号”2个检测对象的检测资....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应科学用药需要，保障公众用药安全，根据食品药品监管总局技术评价结果，决定对生理氯化钠溶液说明书【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项进行....[详情]
湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2014年3月27日至28日,国家食品药品监督管理总局组织专家组对你所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你所在“湖南省长沙市八一路60号”78个检测....[详情]
总局机关各司局，各直属单位： 《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局2014年第6次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理总局办公厅 2014年5月14日 （....[详情]
云南省医疗器械检验所： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2014年3月25日至26日,国家食品药品监督管理总局组织专家组对你所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你所26个检测对象的检测资格（见附件），有效期5年。 附件：医....[详情]