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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查。现将有关事宜通知如下： 一、工作目标 通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强注射用透明质酸钠经营使用的监管，保证产品质量安全，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定自即日起至2014年5月20日开展注射用透明质酸钠产品经营使用环节的监督检查。现将有关事宜通知如下： 一、检查范围和内容 请各省（区、市）食品药品监督管理部门组....[详情]
中华人民共和国国务院令第650号 《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。 总理 李克强 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科技训练局《关于请组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知》（国卫办科教函〔2014〕228号，以下简称《通知》），总局作为“艾滋....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（质量技术监督分局）： 近期，各地食品药品监管部门严格按照《关于严肃查处违法生产经营儿童鱼肝油的紧急通知》（食药监办电〔2014〕8号）要求，严肃查处违法生产经营鱼肝油产品。针对前一阶段各地的查处情况，为做好....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为保障公众用药安全，根据总局监测评价结果，决定对替米沙坦片及胶囊说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 一、在2014年4月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书【不良反应】、....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 根据国家卫生计生委办公厅、总后卫生部科技训练局《关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知》（国卫办科教函〔2014〕222号，以下简称《通知》），为做好课题申报工作，现将有关事项通知如下：....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加大保健食品日常监管力度，强化重点产品监督检查，巩固和扩大打击保健食品“四非”专项行动成果，国家食品药品监督管理总局组织对声称减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能保健....[详情]
中华口腔医学会： 为进一步开展定制式义齿产品监管机制研究，提高科学监管水平，我司组织开展定制式义齿产品监管调研工作。为更好了解临床机构的使用情况，现请你单位协助对口腔门诊部或口腔诊所发放相关调查问卷（见附件，电子版在总局官网下载）。 因该项调查工作关系我国定制式义齿产品监管政策的调整，请贵单....[详情]
江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于注销尼索地平胶囊药品批准文号的函》（苏食药监药注函〔2014〕27号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销南京正科制药有限公司尼索地平胶囊药品批准证明文件及批准文号（国药准字H20040414）。请你局告知相关企业。 特此通知。 ....[详情]