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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为全面了解各地开展医疗器械“五整治”专项行动的情况,根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知》(食药监械监〔2014〕24号)(以下简称《通知》)的要求,现就收集报送医疗器械“五整治”专项行动相关资料通知如下: 一、加强相关资料的....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为进一步开展定制式义齿产品监管机制研究,提高科学监管水平,我司组织开展定制式义齿产品监管调研工作。现请你局组织相关部门、单位和企业填写调研问卷(见附件,相关电子版在总局官网下载),并于2014年3月20日前将调研问卷汇总后报送我司(含纸质版和电子版)。 联 ....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规,经认真研究并征求有关专家意见,现将2014年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下: 一、在第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为保障公众用药安全,根据食品药品监管总局监测评价结果,决定对细辛脑注射剂(包括细辛脑注射液、细辛脑氯化钠注射液和注射用细辛脑)说明书增加【黑框警告】项,并对【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订(见附件)。请通知行政....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为强化药品流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)现场检查工作,总局制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。各省级食品药品监督管理部门应当依据本《指导原则....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 根据《科技部关于发布国家重点基础研究发展计划(含重大科学研究计划)、国家高技术研究发展计划、国家科技支撑计划2015年度项目申报指南的通知》(国科发计?2014?35号,以下简称《通知》),总局科技和....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 近期,国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中,将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批以及经营第一类中的药品类易制毒化学品审批的实施机关由国家食品药品....[详情]
辽宁省、黑龙江省、上海市、河南省、广东省、重庆市、陕西省食品药品监督管理局: 根据国家食品药品监督管理总局与环境保护部联合发布的《关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告》(2013年第9号),经与你局核对相关品种情况,现注销宽胸气雾剂等10个药品批准文号(名单详见附件)。请你局告知相关企....[详情]
关于你咨询无公害食品认证及部分无公害食品标准废止后有关采标问题的问题,现答复如下: 一、关于未取得无公害农产品认证食品能否使用无公害食品标准组织生产问题,根据《标准化法》第十四条;强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。推荐性标准,国家鼓励企业自愿采用;的原则,在无公....[详情]
湖南省卫生厅: 你厅《关于将黄花菜比照叶菜蔬菜执行镉限量标准的请示》(湘卫报〔2013〕36号)收悉。经研究,现答复如下: 根据《食品中污染物限量》(GB2762-2012)及污染物限量标准制定原则,经组织专家研究,我委同意黄花菜中镉限量参照叶菜蔬菜及芹菜中镉限量执行,即黄花菜中镉含量应小于等于0.2毫克千克。....[详情]