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总局机关各司局、各直属单位： 为维护药品、医疗器械注册申请人的合法权益，规范和加强药品、医疗器械审评审批信息保密管理，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》，现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局办公厅2017年5月24日国家食品药品监督管理总....[详情]
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《政府网站发展指引》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅2017年5月15日政府网站发展指引 为进一步加强政府网站管理，引领各级政府网站创新发展，深入推进互联网政务信息数据和便民服务平台建设，提升政府网上服务能力，按照党中央、....[详情]
天津市市场和质量监督管理委员会： 近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对天津市阳权医疗器械有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你委派出的观察员。现请你委根据检查中发现的问题（详见附....[详情]
总局办公厅关于督促浙江一益医疗器械有限公司和浙江信纳医疗器械科技有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知浙江省食品药品监督管理局： 近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省浙江一益医....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，食品药品监管总局决定对城乡接合部和农村地区药店、诊所开展药品质量安全集中整治。现将有关事宜通知如下：....[详情]
近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）要求，组织开展了2017年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省安徽康泰医疗器具有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作： 一、....[详情]
国家食品药品监督管理总局令第34号 《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年9月1日起施行。局长 毕井泉2017年7月27日 药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则 第一条 为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 中药提取是中药生产的关键环节，总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号）（以下简称135号文件）和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》（2015年第286号），对规范中药提取和提取物管理、保证中药质量起到....[详情]
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深化医药卫生体制改革，提高药品质量疗效，规范药品流通和使用行为，更好地满足人民群众看病就医需求，推进健康中国建设，经国务院同意，现就进一步改革完善药品生产流通使用有关政策提出如下意见： 一、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 （一）严格....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，充分发挥科技创新对食品药品监管的支撑和引领作用，提升科学监管水平和监管效能，切实....[详情]