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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、财政厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、财务局： 为进一步完善食品药品举报奖励制度，加大对违法行为的打击力度，构建食品药品安全社会共治格局，国家食品药品监督管理总局、财政部对2013年印发的《食品药品违法行为举报奖励办法》（国食药监办〔2013〕13号）进行....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好我国药用吸入式气雾剂（MDI）淘汰氯氟化碳类物质（CFCs）有关工作，进一步了解MDI生产企业淘汰CFCs工作的最新进展，按照项目计划要求，我司定于2016年4月组织核查组对MDI生产企业CFCs的采购及使用情况、CFCs-MDI的生产、销售及其替代研究进展情况进行核查。现将有关....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心： 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局2016年3月28日国家食品药品监督管理总局药物临床....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名是医疗器....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实总局食品药品安全监管重点安排，进一步提高食品药品新闻宣传工作水平，推动监管工作与宣传工作有机结合、相互促进，总局近期将开展以“我眼中的食药监管故事”为主题的文字、照片、微视频随手....[详情]
2015年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）以维护和促进公众健康为己任，深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号,推进医疗器械审评审批制度改革，规范和指导全国医疗器械注册工作，提升医疗器械注册审评....[详情]
中国香料香精化妆品工业协会: 你协会《关于化妆品是否取消生产许可标志标注的请示》（香化协字（2016）17号）收悉。经研究，现函复如下： 《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第265号）规定，自2017年7月1日起生产的化妆品必须使用标注了《化妆品生产许可证》信息的新的包....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品GMP检查员管理，规范检查员队伍建设，按照食品药品监管总局工作安排，经系统培训、综合考评，现聘任张岩等302人为国家药品GMP检查员，现予公布并核发《国家药品GMP检查员证》。 附件：第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单食品药品监管总局办公厅2016年5月2....[详情]
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、民政厅、卫生计生委，海关总署广东分署，天津、上海特派办，各直属海关： 为加强捐赠药品进口管理，保证捐赠药品质量安全，食品药品监管总局、民政部、国家卫生计生委、海关总署共同组织制定了《捐赠药品进口管理规定》。现予印发，请遵照执行。食品药品监管总局 民政....[详情]